點擊數:7582023-07-11 11:27:17 來源: 河北天德絲網制品有限公司
丹參及根莖類中藥材加工車間藥材轉運輸送帶
1.目的 該文件旨在從設備操作使用及美觀角度闡述我們的需求,主要包括相關法規符合性和使用操作人員的具體需求,同時也是系統設計和驗證的依據,本URS僅用于設備招標之基礎文件。
2.范圍 本文件的范圍涉及定制的丹參及根莖類中藥材加工車間藥材轉運輸送帶的要求,乙方應以URS作為參考設計以及報價的基礎依據,具體可以電話溝通或現場進行考察,乙方在設計、制造、安裝及合同簽訂時須要按照URS相關要求執行。
3.縮寫列表 Term 術語 Definition 定義 GMP Good Manufacturing Practices藥品生產質量管理規范 DQ Design Qualification設計確認 IQ Installation Qualification安裝確認 OQ Operational Qualification運行確認 PQ Performance Qualification性能確認 SOP Standard Operating Procedures標準操作規程
4.設備標準 設備須符合以下標準、規范: 2010版《藥品生產質量管理規范》 JB/T20093-2007制藥機械行業標準 中國藥典(2020版)
5.一般描述 此藥材轉運輸送帶,主要用于丹參及根莖類中藥材加工車間切制后藥材的轉運,要求其安裝、使用便捷,使用過程易清潔,不會對生產過程造成污染。
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